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片劑四用儀標(biāo)準(zhǔn)有哪些

更新時(shí)間:2025-07-17   點(diǎn)擊次數(shù):186次

片劑四用儀

片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時(shí)限和溶出度四項(xiàng)檢測(cè)功能于一體的專(zhuān)業(yè)制藥檢測(cè)設(shè)備,廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)控、科研及藥檢機(jī)構(gòu)。其核心特點(diǎn)與技術(shù)細(xì)節(jié)如下:

一、核心功能與技術(shù)參數(shù)

?功能集成?

?硬度檢測(cè)?:量程通常為2-200N,精度±1N,支持最大直徑20mm的片劑?

?脆碎度測(cè)試?:配備標(biāo)準(zhǔn)輪鼓(內(nèi)徑286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),轉(zhuǎn)速25轉(zhuǎn)/分,自動(dòng)100轉(zhuǎn)停機(jī)?;

?崩解時(shí)限測(cè)定?:吊籃升降頻率30-32/分,行程55±2mm,篩網(wǎng)孔徑符合藥典標(biāo)準(zhǔn)?;

?溶出度分析?:支持槳法/轉(zhuǎn)籃法,轉(zhuǎn)速范圍25-250rpm(部分型號(hào)擴(kuò)展至50-150rpm),溫控精度±0.5℃?。

?智能控制系統(tǒng)?

采用觸控屏操作界面,支持參數(shù)預(yù)設(shè)與實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示?;

內(nèi)置故障自診斷功能,具備過(guò)載保護(hù)和數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)能力?;

部分gao端升級(jí)支持無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸與用戶權(quán)限管理?。

?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)?

緊湊型機(jī)身設(shè)計(jì),減少實(shí)驗(yàn)室空間占用?;

溶出杯容量1000ml(高度185mm),可同時(shí)安裝6組檢測(cè)組件?;

硬度測(cè)試倉(cāng)配備透明觀察窗,便于實(shí)時(shí)監(jiān)控?。

二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與型號(hào)差異

?指標(biāo)?

?說(shuō)明?

備注?

?溶出杯數(shù)量?

3

6?

?溫控系統(tǒng)?

水浴勻熱,±0.5℃

高精度溫控,±0.3℃?

?數(shù)據(jù)管理?

本地顯示,無(wú)存儲(chǔ)

選配電腦審計(jì)追蹤/USB導(dǎo)出/打印功能?

?符合標(biāo)準(zhǔn)?

《中國(guó)藥典》2010/2015?

《中國(guó)藥典》2020版及仿制藥一致性評(píng)價(jià)?

三、典型應(yīng)用場(chǎng)景

?制藥廠質(zhì)檢?:批量檢測(cè)片劑硬度均勻性及脆碎合格率?;

?藥檢機(jī)構(gòu)?:溶出曲線比對(duì)與崩解行為研究?;

?科研教學(xué)?:藥物釋放機(jī)理模擬與輔料影響分析?

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